Znieczulenie i wskaźnik Bispectral

Odpowiednie rozmiary próbek dla porównania dwóch interwencji w celu uniknięcia świadomości śródoperacyjnej. Avidan i in. (Wydanie z 13 marca) potwierdzają, że opieka nad wskaźnikiem bispektralnym (BIS) osiąga 0,2% zapadalności na znieczulenie u pacjentów wysokiego ryzyka, jak wcześniej podano, 2 ale dalsze wnioski i zalecenia nie są obsługiwane. Pomimo pierwotnej hipotezy badaczy , że częstość występowania świadomości [z końcowym protokołem pływowym] będzie równa lub niższa niż w protokole BIS, 3 obliczenia dotyczące wielkości próby błędnie przyjęły brak efektu leczenia dla znieczulenia protokół (tabela 1). W związku z tym badanie to miało 80% prawdopodobieństwo braku 50% różnicy w względnej skuteczności obu interwencji.4
Niewyjaśnione luki w tendencjach BIS sugerują, że nieodpowiednie szkolenie lub czujność oraz słaba zgodność z protokołem przyczyniły się do obu przypadków świadomości w grupie kierowanej przez BIS i utrudniały dawkowanie anestezjologiczne typowo obserwowane przy monitorowaniu BIS.5 Ponadto brakowało zarządzania okołooperacyjnego i pooperacyjnego. – dane wyjściowe w tej wrażliwej populacji ograniczają generalizację.
W towarzyszącym artykule redakcyjnym, 6 Orser powinien podkreślić ograniczenia słabego badania4 i rozważyć unikanie świadomości w szerszych zastosowaniach monitorowania mózgu. Pojedyncze nieodpowiednie badanie testujące alternatywną interwencję nie uzasadnia przemyślanych wniosków, które podważają wartość monitorowania BIS i które nie są poparte danymi ani zgodne z przewagą dowodów klinicznych.5
Scott D. Kelley, MD
Paul J. Manberg, Ph.D.
Jeff C. Sigl, Ph.D.
Aspect Medical Systems, Norwood, MA 02062
com
Drs. Kelley, Manberg i Sigl są pracownikami firmy Aspect Medical Systems, która produkuje systemy monitorujące BIS i posiada akcje i opcje na akcje w firmie. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
6 Referencje1. Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, i in. Świadomość anestezjologiczna i reh med sieradz. N Engl J Med 2008; 358: 1097-1108
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Myles PS, Leslie K, McNeil J, Forbes A, Chan MT. Monitorowanie indeksu Bispectral w celu zapobiegania świadomości podczas znieczulenia: randomizowane badanie kontrolowane B-Aware. Lancet 2004; 363: 1757-1763
Crossref Web of Science Medline
3. Avidan M, Burnside B. Badanie oceniające sposoby zapobiegania przebudzeniu pacjentów podczas operacji wysokiego ryzyka i znieczulenia. St. Louis: Washington University School of Medicine, Barnes-Jewish Foundation, 2008. (Dostęp do 7 lipca 2008 r., Pod adresem http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00281489.)

4. Freiman JA, Chalmers TC, Smith H Jr, Kuebler RR. Znaczenie beta, błąd typu II i wielkość próby w projektowaniu i interpretacji randomizowanego badania kontrolnego: badanie 71 negatywnych prób. N Engl J Med 1978; 299: 690-694
Full Text Web of Science Medline
5. Punjasawadwong Y, Boonjeungmonkol N, Phongchiewboon A. Wskaźnik bispektralny dla poprawy dostarczania znieczulenia i odzyskiwania pooperacyjnego Cochrane Database Syst Rev 2007; 4: CD003843-CD003843
Web of Science Medline
6. Orser BA. Monitor głębokości znieczulenia i częstotliwość świadomości śródoperacyjnej. N Engl J Med 2008; 358: 1189-1191
Full Text Web of Science Medline
Rysunek 1. Rysunek 1. Zaktualizowana meta-analiza indeksu Bispectral (BIS) w porównaniu z tradycyjnym monitorowaniem anestezjologicznym. Wielkość każdego kwadratu jest proporcjonalna do względnej wagi wyniku losowego badania w obliczeniu całkowitego sumowanego ilorazu szans. Środek diamentu wskazuje łączny iloraz szans, a szerokość diamentu odzwierciedla rozmiar 95% przedziału ufności (CI). I2 oznacza procent całkowitej zmienności wśród badań, który wynika z niejednorodności, a nie z przypadku.
Avidan i in. nie mogły wykazać zmniejszenia częstości występowania świadomości dzięki monitorowaniu BIS. Nie powinno to dziwić, ponieważ zapisali pacjentów, którzy mieli niższe ryzyko świadomości niż ci w naszym badaniu1 (np. Niewyselekcjonowani pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu). Uwzględniono także pacjentów z drobnymi czynnikami ryzyka. Takie liberalne kryteria włączenia doprowadzą do zmniejszenia liczby zdarzeń próbnych, jak miało to miejsce (cztery zdarzenia). To poważnie ogranicza zdolność badania do zapewnienia wiarygodnych wyników. Jest to najbardziej docenione, biorąc pod uwagę szeroki 95-procentowy przedział ufności, który Avidan i in. stosowane dla różnicy między grupami (-0,56% do 0,57%). Dokładny przedział ufności 95% dla ilorazu szans mieści się w zakresie od 1/14 do 14, a ponieważ świadomość jest rzadka, jest to przybliżony 95-procentowy przedział ufności dla względnej redukcji ryzyka. Nie można zatem wykluczyć 14-krotnej korzyści w żadnym kierunku. Badanie to nie może dostarczyć rzetelnych informacji, na których można oprzeć praktykę anestezjologiczną.2 Zaktualizowana metaanaliza obejmująca inne próby [3] 3 sugeruje prawdopodobną korzyść z monitorowania BIS (iloraz szans, 0,31, 95% przedział ufności, 0,11 do 0,91, P = 0,03) (Rysunek 1).
Paul S. Myles, MPH, MD
Szpital Alfred, Melbourne, VIC 3004, Australia
str. org.au
Kate Leslie, MD, M.Epi.
Royal Melbourne Hospital, Melbourne, VIC 3000, Australia
Andrew Forbes, mgr inż.
Monash University, Melbourne, VIC 3004, Australia
Drs. Myles, Leslie i Forbes donoszą o otrzymaniu sprzętu wypożyczeniowego i nieograniczonego finansowania z Aspect Medical Systems. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. Myles PS, Leslie K, McNeil J, Forbes A, Chan MT. Monitorowanie indeksu Bispectral w celu zapobiegania świadomości podczas znieczulenia: randomizowane badanie kontrolowane B-Aware. Lancet 2004; 363: 1757-1763
Crossref Web of Science Medline
2. Tunis SR, Stryer DB, Clancy CM. Praktyczne badania kliniczne: zwiększenie wartości badań klinicznych do podejmowania decyzji w polityce klinicznej i zdrowotnej. JAMA 2003; 290: 1624-1632
Crossref Web of Science Medline
3. Puri GD, Murthy SS. Monitorowanie wskaźnika bispektralnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w ramach krążenia pozaustrojowego. Eur J Anaesthesiol 2003; 20: 451-456
Crossref Web of Science Medline
W badaniu przeprowadzonym przez Avidana i wsp. nie wspiera rutynowego monitorowania BIS w ramach standardowej praktyki, co jest sprzeczne z badaniem przeprowadzonym przez Mylesa i wsp. 1. Protokół dotyczący gazów anestezjologicznych na końcu układu oddechowego (ETAG) w badaniu Avidana i wsp. poinstruował anestezjologów, aby podawali pewną ilość wziewnych anestetyków i stosowali alarmy dźwiękowe ustawione na minimalnym poziomie. Taki protokół kierowany
[podobne: procto hemolan żel, klimaktobon, reh med sieradz ]

Powiązane tematy z artykułem: klimaktobon procto hemolan żel reh med sieradz