Wczesna chirurgia kontra konwencjonalne leczenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia AD 4

Zdarzenie zatorowe zdefiniowano jako zatorowość ogólnoustrojową spełniającą oba wcześniej określone kryteria: ostry początek objawów klinicznych lub objawów zatorowości oraz pojawienie się nowych zmian, co potwierdzają dalsze badania obrazowe. Skórne objawy lub ropnie przerzutowe nie były uważane za zdarzenia zatorowe. Rozpoznanie zatoru mózgowego zostało potwierdzone przez doświadczonego neurologa na podstawie dodatkowego obrazowania mózgu metodą rezonansu magnetycznego. Nie prowadziliśmy systematycznie badań obrazowych w celu wykrycia subklinicznych zatorowych zdarzeń. Zdefiniowane wtórne punkty końcowe, po 6 miesiącach obserwacji, obejmowały zgon z jakiejkolwiek przyczyny, epizody zatorowe, nawrót infekcyjnego zapalenia wsierdzia i powtarzającą się hospitalizację z powodu rozwoju zastoinowej niewydolności serca. Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że próba 74 pacjentów zapewni 80% mocy do wykrycia znaczącej różnicy w stosunku do pierwotnego punktu końcowego przy dwustronnym poziomie istotności 0,05, przy założeniu, że częstość zdarzeń wewnątrzszpitalnych będzie wynosić 23% w -leczenie i 3% w grupie wczesnej operacji. Wskaźniki te zostały oparte na danych dotyczących wyników we wczesnym badaniu prospektywnym 11 i w poprzednim badaniu.12
Analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Różnice między grupami leczenia oceniano za pomocą testu U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych i dokładnego testu Fishera dla zmiennych jakościowych. Ponieważ randomizacja była stratyfikowana w zależności od zaangażowanego zaworu, przeprowadziliśmy stratyfikowane analizy regresji proporcjonalnych zagrożeń Coxa dla wyników. Przeprowadzono test współczynnika wiarygodności dla jednorodności, co wskazuje, że założenie homogeniczności nie zostało naruszone (P = 0,99 dla obu wyników). Szacunki skumulowanych wskaźników zdarzeń zostały obliczone za pomocą metody Kaplana-Meiera i porównane z użyciem testu log-rank. W analizie Kaplana-Meiera przeanalizowaliśmy wszystkie zdarzenia kliniczne w zależności od czasu do pierwszego zdarzenia. Współczynniki zagrożenia z 95-procentowymi przedziałami ufności zostały uzyskane przy użyciu stratyfikowanego modelu proporcjonalnego hazardu Cox. Wszystkie podane wartości P są dwustronne; przyjęto, że wartość P równa 0,05 wskazuje na istotność statystyczną. Do analiz statystycznych wykorzystano oprogramowanie SAS, wersja 9.1 (SAS Institute).
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Od września 2006 r. Do marca 2011 r. 76 pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia, którzy byli kandydatami do wcześniejszego zabiegu prewencyjnego, zostało włączonych do Centrum Medycznego Asan (71 pacjentów) i Narodowego Uniwersytetu w Seulu (5) w Korei. Losowo przypisaliśmy tych pacjentów do wczesnej operacji (37 pacjentów) lub leczenia konwencjonalnego (39)
[hasła pokrewne: biopulp, ecarla allegro, procto hemolan żel ]

Powiązane tematy z artykułem: biopulp ecarla allegro procto hemolan żel