Raltegrawir zoptymalizowaną terapią tła dla opornej infekcji HIV-1 ad 7

Zgodnie z bardziej rygorystyczną analizą, liczącą jakiekolwiek niepowodzenie jako niepowodzenie leczenia, poziomy HIV RNA zmniejszono do mniej niż 400 kopii na mililitr w 16. tygodniu u 355 z 458 biorców raltegrawiru (77,5%) w porównaniu z 99 z 236 otrzymujących placebo (41,9%) (P <0,001 dla każdego badania indywidualnie i połączonych badań) (rysunek 1). RNA HIV-1 był tłumiony do poziomu mniejszego niż 50 kopii na mililitr w 16 tygodniu w 61,8% grupy raltegrawiru w porównaniu z 34,7% grupy placebo (P <0,001 dla każdego badania indywidualnie i połączonych badań). W połączonej analizie, biorąc pod uwagę brak niepowodzenia w 48. tygodniu, poziom RNA HIV-1 zmniejszył się do mniej niż 400 kopii na mililitr w 332 z 459 biorców raltegrawiru (72,3%) w porównaniu z 88 z 237 pacjentów otrzymujących placebo (37,1%) (P <0,001 dla każdego badania indywidualnie i połączonych badań). W łącznej analizie poziomy RNA HIV-1 były tłumione do mniej niż 50 kopii na mililitr w 48. tygodniu u 285 z 459 biorców raltegrawiru (62,1%) w porównaniu z 78 z 237 pacjentów otrzymujących placebo (32,9%) (p <0,001 dla każdego uczyć się indywidualnie i połączonych badań).
Na podstawie podejścia uwzględniającego obserwowany brak skuteczności jako niepowodzenia leczenia, całkowita średnia zmiana kopii RNA log-1 wirusa HIV10 na mililitr w 48. tygodniu wyniosła -1,7 (95% przedział ufności [CI], -1,8 do -1,6) w grupy raltegrawiru i -0,8 (95% CI, -0,9 do -0,6) w grupach otrzymujących placebo (P <0,001 dla obu badań pojedynczo i łącznie) (Figura 2 w Dodatku 2). Średnia zmiana liczby komórek CD4 między stanem wyjściowym a 48 tygodniem wyniosła 109 na milimetr sześcienny (95% CI, 98 do 121) w grupach raltegrawiru w porównaniu z 45 na milimetr sześcienny (95% CI, 32 do 57) w grupach placebo (P <0,001 dla każdego badania indywidualnie i połączonych badań).
Potwierdzone zdarzenie kliniczne definiujące AIDS wystąpiło w 48. tygodniu u 17 z 462 pacjentów (3,7%) w grupach otrzymujących raltegrawir i 11 z 237 pacjentów (4,6%) w grupach otrzymujących placebo (Tabela A1 w Dodatku 2). Porównując liczbę pacjentów z chorobami określającymi AIDS w grupach raltegrawiru i grupach placebo, w oparciu o liczbę lat obserwacji w fazie podwójnie ślepej obu badań, względne ryzyko zdarzenia określającego AIDS z raltegrawirem wynosił 0,59 (95% CI, 0,26 do 1,40). Średni czas, w którym zdiagnozowano zdarzenie określające AIDS, wynosił 64 dni (zakres międzykwartylu, od 52 do 110) wśród biorców raltegrawiru i 105 dni (zakres międzykwartylu, 19 do 118) wśród biorców placebo.
Bezpieczeństwo, zdarzenia niepożądane i skutki uboczne
Tabela 3. Tabela 3. Rodzaje i częstości klinicznych i laboratoryjnych zdarzeń niepożądanych podczas podwójnie ślepej fazy badań BENCHMRK. Tabela 4. Tabela 4. Niepożądane zdarzenia kliniczne i nieprawidłowości laboratoryjne podczas faz podwójnie ślepych w badaniach BENCHMRK. Podczas podwójnie ślepej fazy z obu badań BENCHMRK, kliniczne zdarzenia niepożądane o dowolnej intensywności zgłaszano u 90,3% pacjentów z grupami raltegrawiru i 88,2% pacjentów z grup placebo i były uważane za związane z dowolnym lekiem w schemacie badań. u 54,8% pacjentów otrzymujących raltegrawir i 55,3% pacjentów otrzymujących placebo; laboratoryjne zdarzenia niepożądane wystąpiły u 25,5% biorców raltegrawiru i 23,2% otrzymujących placebo i zostały uznane za związane z lekiem odpowiednio w 14,7% i 13,5% (Tabela 3)
[przypisy: solcoseryl zastrzyki, toksokaroza objawy, procto hemolan żel ]

Powiązane tematy z artykułem: procto hemolan żel solcoseryl zastrzyki toksokaroza objawy