Podpis 70-genowy jako pomoc w decyzjach terapeutycznych we wczesnym stadium raka piersi

Wykazano, że 70-genowy test sygnatury (MammaPrint) poprawia przewidywanie wyników klinicznych u kobiet z wczesnym stadium raka piersi. Staraliśmy się dostarczyć prospektywne dowody klinicznej użyteczności dodania podpisu 70-genu do standardowych kliniczno-patologicznych kryteriów przy wyborze pacjentów do chemioterapii adiuwantowej. Metody
W tym randomizowanym badaniu III fazy zapisaliśmy 6693 kobiet z wczesnym stadium raka piersi i określiliśmy ich ryzyko genomiczne (z wykorzystaniem sygnatury 70-genowej) i ryzyko kliniczne (przy użyciu zmodyfikowanej wersji Adjuvant! Online). Kobiety z niskim ryzykiem klinicznym i genomicznym nie otrzymywały chemioterapii, natomiast osoby o wysokim ryzyku klinicznym i genomicznym otrzymywały taką terapię. U pacjentów z wynikami z dysonansowym ryzykiem do określenia zastosowania chemioterapii wykorzystano ryzyko genomiczne lub ryzyko kliniczne. Głównym celem była ocena, czy wśród pacjentów z cechami klinicznymi wysokiego ryzyka i profilem ekspresji genu niskiego ryzyka, którzy nie otrzymywali chemioterapii, niższa granica 95% przedziału ufności dla stopy 5-letniego przeżycia bez odległej przerzuty będą wynosić 92% (tj. granica nie-niższości) lub wyższe.
Wyniki
Łącznie 1550 pacjentów (23,2%) uznano za osoby z wysokim ryzykiem klinicznym i niskim ryzykiem genomicznym. Po 5 latach wskaźnik przeżycia bez odległych przerzutów w tej grupie wynosił 94,7% (95% przedział ufności, 92,5 do 96,2) wśród osób nie otrzymujących chemioterapii. Bezwzględna różnica w odsetku przeżycia między tymi pacjentami a tymi, którzy otrzymali chemioterapię, wynosiła 1,5 punktu procentowego, a odsetek ten był niższy bez chemioterapii. Podobny wskaźnik przeżycia bez odległych przerzutów odnotowano w podgrupie pacjentów, którzy mieli receptor-receptor-pozytywny, ludzki receptor naskórkowego czynnika wzrostu 2-negatywny, a także chorobę ujemną lub węzłową.
Wnioski
Wśród kobiet z wczesnym stadium raka piersi, u których wystąpiło wysokie ryzyko kliniczne i niskie ryzyko genomiczne nawrotu, otrzymanie braku chemioterapii na podstawie sygnatury 70-genowej doprowadziło do 5-letniej stopy przeżycia bez odległych przerzutów, która wynosiła 1,5. punkty procentowe niższe niż stawka z chemioterapią. Biorąc pod uwagę te wyniki, około 46% kobiet z rakiem piersi, u których występuje wysokie ryzyko kliniczne, może nie wymagać chemioterapii. (Finansowane przez Szósty Program Ramowy Komisji Europejskiej i inne, numer ClinicalTrials.gov, NCT00433589, numer EudraCT, 2005-002625-31.)
Wprowadzenie
Kobiety z wczesnym stadium raka piersi są często leczone za pomocą uzupełniającej terapii systemowej obejmującej chemioterapię, terapię endokrynną, środki przeciwko receptorowi 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2) lub kombinacje tych leków, gdy jest to odpowiednie. Decyzje dotyczące leczenia opierają się na cechach nowotworu (receptor hormonalny i status HER2, stopień i rozmiar guza oraz stan węzłów chłonnych) i pacjenta (wiek, stan menopauzy i stan sprawności) .1 Narzędzia, które zawierają te cechy, takie jak: jako Adjuvant! Online2,3 i PREDICT Plus, 4 zostały stworzone, aby pomóc w podejmowaniu decyzji. Jednak algorytmy te nie uwzględniają indywidualnych cech biologicznych guza pacjenta.5 Znaczna liczba pacjentów z rakiem piersi jest nadmiernie leczona i dlatego są narażeni na ryzyko efektów toksycznych z terapii adjuwantowej bez uzyskania znaczących korzyści
[hasła pokrewne: tenaxum, plny textylia instagram, plny textylia instagram ]

Powiązane tematy z artykułem: plny textylia instagram plny textylia instagram tenaxum