Podpis 70-genowy jako pomoc w decyzjach terapeutycznych we wczesnym stadium raka piersi ad 6

W populacji, która miała być leczona, pacjenci byli analizowani zgodnie z grupą randomizowaną, niezależnie od przylegania. Analizy randomizacyjno-lecznicze zostały powtórzone w populacji z protokołem, co wykluczało pacjentów, którzy nie kwalifikowali się do leczenia, mieli zmiany w zakresie ryzyka klinicznego lub genomicznego lub byli nieprzypisani do leczenia. (Pacjenci mogą mieć więcej niż jeden powód do wykluczenia). Pacjentów podzielono na cztery główne grupy, zgodnie z ich ryzykiem klinicznym i genomicznym: niskie ryzyko kliniczne i niskie ryzyko genomiczne, w tym 2745 pacjentów (41,0%); niskie ryzyko kliniczne i wysokie ryzyko genomiczne, które obejmowało 592 pacjentów (8,8%); wysokie ryzyko kliniczne i niskie ryzyko genomiczne, w tym 1550 pacjentów (23,2%); oraz wysokie ryzyko kliniczne i wysokie ryzyko genomiczne, w tym 1806 pacjentów (27,0%). Liczby te zostały obliczone na podstawie skorygowanego ryzyka (rysunek i tabela S2 w dodatkowym dodatku). Dla odniesienia, klasyfikacja kliniczna, która jest oparta na zmodyfikowanej wersji Adjuvant! Online podano w Tabeli S13 w Dodatku Uzupełniającym.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów i nowotworów na początku, w zależności od grupy ryzyka. Charakterystykę pacjentów i guzów podano w tabeli 1. Średni wiek pacjentów wynosił 55 lat (zakres od 23 do 71) ; 79,0% pacjentów miało chorobę węzłową, a 20,9% miało od jednego do trzech dodatnich węzłów. (Stwierdzono, że mikroprzerzuty o wielkości 0,2 do 2 mm są dodatnie pod względem węzłów, a wyizolowane komórki nowotworowe uznano za ujemne pod względem węzłów.) Ogółem 88,4% guzów wyrażało ER, PR lub oba, a 9,5% stanowiły HER2- pozytywny.
Kwalifikowalność i przestrzeganie zasad w Grupach Dyskutantów Ryzyka
Łącznie 75 pacjentów (1,1%) zostało uznanych za niekwalifikujących się. W grupach z niezgodnym ryzykiem całkowita zgodność z przypisaniem do chemioterapii wyniosła 86%. Wśród pacjentów z wysokim ryzykiem klinicznym i niskim ryzykiem genomicznym wskaźnik adherencji wynosił 85% wśród osób z grupy chemioterapeutycznej i 89% wśród osób z grupy bez chemioterapii. Wśród pacjentów o niskim ryzyku klinicznym i wysokim ryzyku genomicznym wskaźniki adherencji wynosiły odpowiednio 80% i 88% (Tabela S11 w Dodatku uzupełniającym).
Główny wynik
Kryteria pierwotnej analizy zostały spełnione: odsetek pacjentów z 5-letnim okresem obserwacji wynosił 60% (> 33%), a standardowy błąd dotyczący wskaźnika przeżycia bez odległych przerzutów po 5 latach wynosił 0,0094 (<0,01). . Po 5 latach pacjenci z wysokim ryzykiem klinicznym i niskim ryzykiem genomicznym, którzy nie otrzymywali chemioterapii uzupełniającej (pierwotna populacja testowa) mieli wskaźnik przeżycia bez odległych przerzutów 94,7% (95% przedział ufności [CI], 92,5 do 96,2 ); w ten sposób osiągnięto pierwotny cel badania (tj. wykazanie, czy dolna granica 95% przedziału ufności dla stopy przeżycia bez odległych przerzutów wynosiłaby co najmniej 92%).
Wstępne analizy wtórne
Chemioterapia a nie chemioterapia
Ryc. 2. Ryc. 2. Przeżycie bez odległych przerzutów, przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie w dwóch grupach z ryzykiem dysocjacji, według randomizowanego leczenia. Pokazano trzy główne wyniki przeżycia – przeżycie bez odległych przerzutów (panele A i B) przeżycie wolne od choroby (panele C i D) oraz przeżycie całkowite (panele E i F) – wśród pacjentów z dysonansowym ryzykiem (tj. wysokie ryzyko kliniczne i niskie ryzyko genomu lub niskie ryzyko kliniczne i wysokie ryzyko genomu), zgodnie z randomizowane leczenie
[podobne: toksokaroza objawy, plny textylia instagram, plastry evra ulotka ]

Powiązane tematy z artykułem: plastry evra ulotka plny textylia instagram toksokaroza objawy