Podpis 70-genowy jako pomoc w decyzjach terapeutycznych we wczesnym stadium raka piersi ad 5

W pierwszej analizie ocenialiśmy wyniki pacjentów z grupami niezgodnego ryzyka w zależności od tego, czy zostali oni przypisani do grupy chemioterapeutycznej, czy do grupy bez chemioterapii. W drugiej analizie ocenialiśmy wyniki wszystkich pacjentów w zależności od tego, czy chemioterapia była zalecana wyłącznie przez ryzyko kliniczne lub genomiczne. Aby uzyskać bezstronny szacunek dla tej analizy, dane dla pacjentów z grup z ryzykiem dysharmonijnym były podwójnie ważone, ponieważ były niedostatecznie reprezentowane przez współczynnik 2 w wynikowej próbce. W trzeciej analizie wyliczyliśmy odsetek wszystkich zapisanych pacjentów, którzy zostali przypisani do chemioterapii na podstawie ryzyka klinicznego lub ryzyka genomicznego. W pierwszych dwóch analizach wtórnych podajemy wyniki zgodnie z kategorią ryzyka i przypisaniem do leczenia w chwili rejestracji (populacja według intencji). W trzeciej analizie wtórnej i we wszystkich analizach według grupy ryzyka (tj. Dotyczących wyniku, charakterystyki pacjenta, kwalifikowalności i przestrzegania zaleceń), raportujemy wyniki według skorygowanej grupy ryzyka.
Analizy rozpoznawcze, które zostały zdefiniowane prospektywnie w protokole lub w planie analizy statystycznej lub które uznano za mające duże znaczenie kliniczne, zostały opisane w tekście i Dodatkowym dodatku. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.4 (SAS Institute).
Wyniki
Badaj pacjentów
Data zakończenia bieżącej analizy to marca 2016 r .; mediana okresu obserwacji wyniosła 5,0 lat. W latach 2007-2011 ogółem 11288 pacjentów poddano badaniom przesiewowym, a 6693 włączono do badania (ryc. S7 w dodatku uzupełniającym). Spośród 4595 pacjentów (40,7%), którzy przeszli badania przesiewowe, ale nie zostali zapisani, głównymi powodami były nieprzydatność materiału nowotworowego do badań, decyzja pacjenta lub badacza o nieuczestniczeniu w badaniu lub inny czynnik braku kwalifikacji (Tabela
Rycina 1. Rycina 1. Grupy włączeń i ryzyka uwzględnione w analizach. Pacjenci zostali podzieleni na cztery grupy ryzyka na podstawie sygnatury 70-genowej, aby określić ryzyko genomu i Adiuwant! Online w celu określenia ryzyka klinicznego. Pacjenci byli dalej klasyfikowani zgodnie z skorygowanym ryzykiem po wykryciu zmian ryzyka z powodu czynników obejmujących zmianę w roztworze ekstrakcji RNA podczas trwania badania (ryzyko genetyczne) i nieprawidłowego zgłaszania ryzyka klinicznego podczas rejestracji (ryzyko kliniczne) . W analizach według grup ryzyka (a mianowicie dotyczących wyniku, cech pacjenta, kwalifikowalności i przestrzegania zaleceń), wyniki są raportowane zgodnie ze skorygowanym ryzykiem. Pierwotna analiza została przeprowadzona w populacji pierwotnego testu. Populacja ta obejmowała pacjentów o wysokim ryzyku klinicznym i niskim ryzyku genomicznym, którzy zostali losowo przydzieleni do stosowania ryzyka genomu w celu podjęcia decyzji o rezygnacji z chemioterapii i którzy przestrzegali leczenia bez chemioterapii. Pacjenci ze zmianami w ryzyku klinicznym lub genomicznym zostali wykluczeni z populacji badania podstawowego. Analizy leczenia-randomizacja dla grup z dysonansowym ryzykiem klinicznym i genomicznym zostały wykonane z wykorzystaniem ryzyka przy zapisie (populacja intencjonalna)
[patrz też: lumide allegro, tobrexan, plastry evra ulotka ]

Powiązane tematy z artykułem: lumide allegro plastry evra ulotka tobrexan