Niwolumab do nawrotowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi ad 8

Analizy ograniczono do danych zebranych w ciągu 15 tygodni ze względu na niewielką liczbę odpowiedzi na kwestionariusze z grupy terapii standardowej po tym czasie (Tabela S8 w Dodatku uzupełniającym). Pacjenci z grupy leczenia standardowego zgłaszali klinicznie znaczące pogorszenie funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego (oceniane za pomocą QLQ-C30), a także ból, problemy sensoryczne i problemy z kontaktem społecznym (oceniane za pomocą środków QLQ-H i N35). Odwrotnie, wśród pacjentów leczonych niwolumabem, wskaźniki te pozostawały prawie stałe lub wykazywały nieznaczną poprawę. Wartości P wykazały znaczące różnice między grupami zarówno w 9 tygodniu, jak i 15 tygodniu dla większości porównań (figura 2C). Dodatkowe dane z badań zgłoszone przez pacjentów, w tym problemy zdrowotne i oceny stanu zdrowia mierzone za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L, podano w tabeli S9 w dodatkowym dodatku. Dyskusja
Wśród pacjentów z nawrotowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których wystąpiła progresja choroby po chemioterapii opartej na związkach platyny, leczenie niwolumabem powodowało znacznie dłuższe przeżycie niż leczenie standardową terapią. Pacjenci, którzy byli leczeni niwolumabem mieli stabilność w kilku miarach jakości życia, podczas gdy pacjenci, którzy otrzymywali standardową terapię, wykazywali spadki w tych miarach.
Nasza eksploracyjna analiza biomarkerów wykazała, że pacjenci, którzy byli leczeni niwolumabem, wykazywali dłuższe całkowite przeżycie niż ci leczeni standardową terapią, niezależnie od ekspresji PD-L1 guza lub statusu p16. Chociaż zaobserwowaliśmy wstępne dowody na to, że pacjenci z poziomem ekspresji PD-L1 w guzie 1% lub więcej lub guzy p16-dodatnie (lub obiema) mogą mieć większy wpływ na leczenie niwolumabem niż te, u których poziom PD-L1 był mniejszy niż % lub którzy mieli guzy ujemne pod względem p16, interakcje nie były znaczące i nie zostały skorygowane o wielokrotne porównania. Dane z badania z tej próby są zgodne z danymi z poprzedniej fazy badania 1b terapii anty-PD-1.24,25
Podsumowując, niwolumab wydłuża czas przeżycia, w porównaniu ze standardową terapią, u pacjentów z opornym na platynę rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Niwolumab wiązał się z mniejszym toksycznym działaniem stopnia 3. lub 4. niż standardowe leczenie (13,1% w porównaniu z 35,1%) oraz z utrzymaniem jakości życia u pacjentów z opornym na leczenie nowotworem, który w przeciwnym razie wywiera poważny niekorzystny wpływ na jakość życia, ponieważ prowadzi do śmierci.
[więcej w: salicylan choliny, cardiomin b6, lumide allegro ]

Powiązane tematy z artykułem: cardiomin b6 lumide allegro salicylan choliny