Niwolumab do nawrotowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi ad 6

Nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupami pod względem szybkości przeżycia wolnego od progresji (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,89, 95% CI, 0,70 do 1,13, P = 0,32). Przekroczenie krzywych Kaplana-Meiera wskazuje na nieproporcjonalność. Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 2,0 miesiąca (95% CI, 1,9 do 2,1) w grupie otrzymującej niwolumab w porównaniu z 2,3 miesiąca (95% CI, 1,9 do 3,1) w grupie leczonej standardowo (Figura 1B). Zaobserwowano jednak późne rozdzielenie krzywych Kaplana-Meiera, a szacunkowe przeżycie bez progresji po 6 miesiącach wyniosło 19,7% (95% CI, 14,6 do 25,4) w grupie niwolumabu i 9,9% (95% CI, 5,0 do 16,9) w grupie standardowej terapii.
Wskaźnik odpowiedzi u pacjentów leczonych niwolumabem wynosił 13,3% (95% CI, 9,3 do 18,3), w tym 6 pełnych odpowiedzi i 26 częściowych odpowiedzi. W grupie leczenia standardowego odsetek odpowiedzi wynosił 5,8% (95% CI, 2,4 do 11,6), w tym pełna odpowiedź i 6 częściowych odpowiedzi. Mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi wynosiła 2,1 miesiąca w przypadku niwolumabu w porównaniu do 2,0 miesiąca w przypadku standardowej terapii. Zmniejszenie liczby guzów było bardziej trwałe w przypadku niwolumabu, co wykazano w wykresach obciążenia guzem w czasie u pacjentów, którzy mieli częściową odpowiedź lub pełną odpowiedź (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym).
Wyrażenie PD-L1 i status p16
Tabela 2. Tabela 2. Analiza eksploracyjna przeżycia całkowitego zgodnie z ekspresją Tumor PD-L1 i podgrupami stanu p16. Dokonano analizy eksploracyjnej w celu oceny spójności efektu leczenia w podgrupach zdefiniowanych zgodnie z poziomem ekspresji PD-L1 guza ( .1% vs. <1%) (Tabela 2). Stan ekspresji guza PD-L1 można było ocenić u 260 z 361 pacjentów (72,0%) (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Wśród pacjentów, u których można było ocenić, 57,3% miało poziom ekspresji PD-L1 równy 1% lub więcej.
Rycina 2. Rycina 2. Całkowite przeżycie według wyjściowego stanu i jakości życia PD-L1 i Objawów Obciążenie.Kaplan-Meier dla całkowitego przeżycia według zaprogramowanej nowotworem ekspresji ligandu (PD-L1) 1% lub więcej i mniej niż 1% pokazano odpowiednio w panelach A i B. Symbole wskazują na ocenzurowane obserwacje. Współczynniki zagrożenia (i 95% przedziały ufności) obliczono przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Panel C pokazuje wyniki wielozmiennych analiz skorygowanych średnich zmian od wartości początkowej w raportowanych przez pacjenta wynikach w 9 i 15 tygodniu, podzielonych na straty według grupy leczenia, dla 129 pacjentów z odpowiedziami na kwestionariusz. Najniższe średnie kwadratowe oszacowano na podstawie analizy kowariancji zmian wyników w stosunku do wartości wyjściowych z korektą dla grupy leczonej, wizytą, statusem w odniesieniu do poprzedniego zastosowania cetuksymabu i punktem odniesienia. Funkcjonowanie fizyczne, rolowe i społeczne oceniano za pomocą modułu Europejskiej Oceny Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia-Rdzeń 30 (QLQ-C30), a ból, problemy sensoryczne i problemy z kontaktem oceniane za pomocą specjalnego modułu EORTC typu głowa-i-szyja (QLQ-H i N35). Wszystkie skale były w zakresie od 0 do 100 i zostały ocenione tak, że wyższe wartości wskazywały na lepsze funkcjonowanie lub niższe obciążenie objawowe
[hasła pokrewne: aorta wstępująca, solcoseryl zastrzyki, plny textylia instagram ]

Powiązane tematy z artykułem: aorta wstępująca plny textylia instagram solcoseryl zastrzyki