Niwolumab do nawrotowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi ad 5

Mediana czasu leczenia wynosiła 1,9 miesiąca w każdej grupie. Dane dotyczące opóźnień i redukcji dawek w zależności od grupy leczonej podano w tabeli S1 w dodatkowym dodatku. W momencie analizy 41 z 236 pacjentów (17,4%) nadal otrzymywało niwolumab, a 3 z 111 (2,7%) nadal otrzymywało standardową terapię. Skuteczność
Spośród 361 pacjentów poddanych randomizacji 133 osoby zgonu (55,4% pacjentów) wystąpiły w grupie niwolumabu, a 85 zgonów (70,2% pacjentów) wystąpiło w grupie leczonej standardowo. Mediana czasu obserwacji całkowitej przeżycia wyniosła 5,1 miesiąca (zakres od 0 do 16,8).
Ryc. 1. Ogólny czas przeżycia, przeżycie wolne od progresji i wpływ leczenia na całkowite przeżycie według podgrupy.Panel A pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia u wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i zostali przypisani do otrzymania niwolumabu lub standardowa terapia. W planowanej analizie pośredniej granica istotności statystycznej dla całkowitego przeżycia wymagała, aby wartość P była mniejsza niż 0,0227. Panel B pokazuje krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia bez progresji u wszystkich pacjentów poddanych randomizacji. Symbole wskazują na ocenzurowane obserwacje. Współczynniki zagrożenia (i przedziały ufności) obliczono przy użyciu stratyfikowanego modelu proporcjonalnego hazardu Coxa, a wartości P pochodziły z warstwowego testu log-rank. Panel C pokazuje wykres lasu o nieokreślonych współczynnikach ryzyka dla śmierci w analizie efektu leczenia według podgrup demograficznych i klinicznych na początku badania. Wskaźniki zagrożenia nie zostały obliczone dla podgrup, które obejmowały mniej niż 20 pacjentów w obu grupach. Choroba oporna na platynę w kontekście pierwotnej terapii odnosi się do progresji raka w ciągu 6 miesięcy po terapii platyną podawanej w kontekście terapii pierwotnej lub adjuwantowej (analiza pochodna post hoc).
Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 7,5 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 5,5 do 9,1) w grupie otrzymującej niwolumab w porównaniu do 5,1 miesiąca (95% CI, 4,0 do 6,0) w grupie leczonej standardowo. Całkowite przeżycie było istotnie dłuższe w przypadku niwolumabu niż w przypadku leczenia standardowego, a u pacjentów leczonych niwolumabem ryzyko śmierci było o 30% niższe niż ryzyko u pacjentów przypisanych do standardowej terapii (współczynnik ryzyka, 0,70; 97,73% CI, 0,51 do 0,96; P = 0,01) (rysunek 1A). Opóźnione rozdzielenie krzywych Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia wskazuje na nieproporcjonalność, a współczynnik ryzyka należy traktować jako średni w czasie.23 Szacowany współczynnik całkowitego przeżycia po roku wśród pacjentów leczonych niwolumabem (36,0%; 95% CI, 28,5 do 43,4) było ponad dwukrotnie częstsze w standardowej terapii (16,6%, 95% CI, 8,6 do 26,8).
Niwolumab wiązał się z dłuższym medianą całkowitego przeżycia niż wszystkie opcje leczenia standardowego: metotreksat (mediana, 4,6 miesiąca, współczynnik ryzyka zgonu, 0,64; 95% CI, 0,43 do 0,96), docetaksel (mediana, 5,8 miesiąca, współczynnik ryzyka, 0,82 95% CI, 0,53 do 1,28) i cetuksymab (mediana, 4,1 miesiąca, współczynnik ryzyka, 0,47, 95% CI, 0,22 do 1,01). We wcześniej określonych podgrupach demograficznych i klinicznych oszacowanie współczynnika ryzyka śmierci w analizie całkowitego przeżycia w przypadku niwolumabu w porównaniu do standardowej terapii było mniejsze niż (ryc. 1C, ryc.
[więcej w: sprawdzian układ pokarmowy, toksokaroza objawy, suliga częstochowa ]

Powiązane tematy z artykułem: sprawdzian układ pokarmowy suliga częstochowa toksokaroza objawy